当法人が特別会員となり参加しておりますヘルスソフトウェア推進協議会（GHS）が開催するエキスパート・トレーニング講座（第２回）のご案内です。

【エキスパート・トレーニング講座】
- GHS LEVEL-2,3 スキル習得講座 -

GHS開発ガイドラインの Level-2及び3の要求を実践するために必要な知識、技術を習得するための講座です。
トレーニング講座では、ヘルスソフトウェアの製品安全要求と開発ライフサイクルプロセス及び、ヘルスソフトウェアのバリデーション（妥当性確認）について講義し、受講者の関心が高い医療機器ソフトウェアの法規制対応への予備知識として医療機器の該当性判断について学びます。さらに、個人課題演習として具体的なヘルスソフトウェアアプリケーションに関する該当性等を問題形式で考えます。
GHSが提供する各種様式の記入例など、本講座に参加された方だけに配布する
講座限定の資料もあります。本講座に参加し、GHS Level-2,3 のスキル習得
ならびに優良なヘルスソフトウェア開発に役立ててください。

　　　　　　　　　　　　　　記

日  　時  平成２８年１０月２４日（月）１０：００?１６：３０

場　  所　保健医療福祉情報システム工業会:
      　  東京都港区新橋2丁目5番5号　新橋2丁目MTビル　5階
           http://www.jahis.jp/access/

内 　 容 「プログラム」をご覧ください。

参加費 　１６，２００円／人（消費税込み）
        （事前申込制とし当日受付は予定しておりません。）

定    員 ４０名（定員になりしだい締め切らせて頂きます。）

申込方法 協議会ホームページ http://good-hs.jp/ からお申込みください。

申込期限 平成２８年１０月１１日（必着）
     ただし、申込期限までに定員に達した場合は、
　　 その時点で締め切らせて頂きますので、ご承知おき願います。

事 務 局 〒100-0004 東京都千代田区大手町１?１?３ 大手センタービル５階
     一般社団法人 電子情報技術産業協会 インダストリ・システム部内
     一般社団法人 ヘルスソフトウェア推進協議会
      E-mail：info@good-hs.jp
          TEL：03-3217-2555

http://good-hs.jp/seminars/ghs_expert_koza161024.pdf

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
　　　　　　　　　　- プログラム -
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
10:00 - 10:10   10分　開講挨拶
10:10 - 10:40   30分　講義1 ヘルスソフトウェア製品安全要求と
                              ライフサイクルプロセス
10:45 - 11:35   50分　講義2 ヘルスソフトウェアのバリデーション
11:35 - 12:45   75分　休憩 昼食
12:45 - 13:35　 50分　講義3 医療機器ソフトウェア法規制対応への予備知識
13:35 - 14:50   70分　個人課題演習
14:50 - 15:20   30分　講義4 GHS Level-2,3
                               チェックシート記入サンプルの紹介
15:30 - 16:00   30分　講義5 GHS開発ガイドライン適合宣言実施ガイド紹介
16:00 - 16:15   15分　質疑応答
16:15 - 16:30   15分　アンケート記入

講師：飯島直人（一般社団法人ヘルスソフトウェア推進協議会 技術教育委員会副委員長）,鈴木孝司（財団法人医療機器センター医療機器産業研究所主任研究員）＜予定＞
　　　他

【備 考】
１．予定の内容・講師等に関しては、変更となる場合がありますので、
    予めご承知おきくださるようお願いいたします。
２．昼食はご用意しておりませんので、会場周辺の飲食店等をご利用ください。

                   【　会　場　案　内　】

所在地：〒105-0004
      　東京都港区新橋2丁目5番5号　新橋2丁目MTビル　5階
        http://www.jahis.jp/access/

        ・JR新橋駅「日比谷口」より徒歩２分
        ・東京メトロ銀座線　新橋駅「８番出口」より徒歩２分
        ・都営三田線　内幸町「Ａ１出口」より徒歩２分